Avaliação dos processos de mistura de pós em farmácias magistrais utilizando planejamento fatorial: caso clonidina / Assessment of powder mixing processes in pharmacies by factorial planning: clonidine case study

O cloridrato de clonidina é um α2-adrenérgico que reduz a pressão sanguínea e retarda a estimulação cardíaca simpaticomimética. Esse fármaco é uma substância de baixo índice terapêutico que possui alta potência, sendo utilizado em baixas concentrações. Pode ser preparado em farmácias magistrais, seguindo-se rigorosos critérios de Boas Práticas de Manipulação estipulados pela Anvisa. Esse controle surgiu em razão de diversos acidentes possivelmente associados ao uso de cloridrato de clonidina manipulado. Diante disso, o objetivo deste trabalho foi avaliar o processo de mistura de pós na manipulação magistral da clonidina, buscando segurança e reprodutibilidade no referido processo. Para tanto, foram produzidas 60 cápsulas de cada lote, seguindo o planejamento fatorial 2³, em que foram estabelecidas as seguintes variáveis de entrada: processo de mistura (diluição geométrica e misturador Mixer Plus®), tamanho do invólucro gelatinoso (n°03 e 02) e concentração do fármaco (0,1 e 0,2 mg). A variável resposta para o planejamento foi o teor do fármaco nas cápsulas. Além disso, foram verificados outros parâmetros de qualidade, como o peso médio e uniformidade de conteúdo. As cápsulas obtidas encontraram-se dentro dos limites especificados pelos compêndios oficiais. Por isso, os resultados sinalizam que apesar do processo de obtenção das cápsulas ser crítico é possível obter produtos com qualidade e segurança comprovada...

Clonidine hydrochloride is an α2-adrenergic agonist that reduces the blood pressure and delays cardiac sympathomimetic stimulation. This drug has a low therapeutic index, high potency and is commonly used at low concentrations. It can be prepared at compounding pharmacies, as long as the rigorous criteria of Good Handling Practices stipulated by Anvisa are followed. This control had its origins in several accidents possibly associated with the use of compounded clonidine hydrochloride. In this context, the present study was designed to assess the powder-mixing process during the compounding of clonidine, so as to optimize its safety and repeatability. To this end, 60 capsules were produced in each batch, following 23 factorial planning, using the following input variables: mixing process (geometric dilution or Mixer Plus®), size of gelatin shell(number 03 or 02) and drug concentration (0.1 and 0.2mg). The response variable for the planning was the amount of drug inside the capsules. In addition, other quality parameters were determined, such as the average weight and content uniformity. The capsules produced were within the limits specified by official compendia. Therefore, the results indicate that, although the process of compounding capsules is critical, it is possible to have products with assured quality and safety...

Abordagem sobre os diferentes processos de secagem empregados na obtenção de extratos secos de plantas medicinais / Approach on different drying processes employed for obtaining dry extracts from medicinal plants

Na indústria farmacêutica de fitoterápicos, o extrato seco é considerado tecnologicamente viável para fins de produção em larga escala, devido à estabilidade física, química e microbiológica, além da facilidade de padronização dos princípios ativos. Entre as técnicas de secagem empregadas na preparação de extratos secos, encontra-se a nebulização ou spray-dryer, o leito de jorro, a liofilização e a evaporação rotativa. A escolha do processo de secagem é motivada pela potencialidade dos diferentes equipamentos secadores, na secagem de materiais presentes na forma líquida, no caso, soluções extrativas de plantas medicinais, fornecendo um produto de alta qualidade e com investimento relativamente baixo.

In the pharmaceutical industry of herbal medicines, the dried extract is considered technologically feasible for large-scale production, due to its physical stability, possibility of chemical and microbiological analyses and the ease of standardization of the active ingredients. Among the drying techniques used in the preparation of dry extracts are a mist or spray-dryer, the spouted bed, freeze-drying and rotary evaporation. The choice of the drying process is motivated by the potential of different drying equipments and materials present in liquid form, in this case, solutions of herbal extracts provide a high quality product and a relatively modest investment.

Prevalencia de afección hepática, alcoholismo, hepatitis B, C y HIV en pacientes con antecedentes de consum / Prevalence of hepatic involvement, alcoholism, hepatis B, C and HIV in patients with background history of drug use

Drug addicts frequently have liver diseases for different reasons: alcohol abuse, the drugs themselves, but more often hepatitis B and C infections. AIDS is common in this population as well and could also affect the liver directly or in the form of hepatocellular or biliary damage. We conducted this study to determine the prevalence of liver diseases, alcoholism, hepatitis B and C infections, and HIV positivity in this population. We studied a cohort of 137 persons, all with a history of drug abuse, and investigated the quantity of alcohol intake, the kind of drug used, and he routes of drug administration. RESULTS: We found liver disease in 33.6%. The prevalence of alcoholism was 65.4%, of HCV 67.3%, and of HBV 17.3%. HDV was undetectable, whereas we found HIV at a frequency of 17.3%. HCV RNA was detected in 85.4% of HCV. The drug most often used was cocaine at 90.4%, followed by marihuana at 88.3%; LSD use occurred in 17.5%. We found parenteral drug use in 43.1%. We performed 22 liver biopsies, 21 associated with HCV, and detected histological changes consistent with chronic hepatitis in 17, with cirrhosis in 4, and with hepatocellularcarcinoma in 1.

Novas tentativas para melhoramento da producao do antibiotico antraciclinico miniatomicina. / New attemps for the improvement of the production of anthracyclinic miniatomycin antibiotic

Neste trabalho apresentam-se os resultados de estudos objetivando melhorar a potencialidade do Streptomyces coeruleorubidus v. miniatomyceticus IA-4362, como produtor do complexo antibiotico miniatomicina, utilizando-se mutantes ou variantes da referida cepa, obtidas pelos metodos de mutacao natural baseado na "Population Pattern" e meios adicionados de diferentes concentracoes do proprio complexo antibiotico miniatomicina.Diferentes meios e condicoes de cultivo foram analisados